Anvisa proíbe comercialização de canetas emagrecedoras Gluconex e Tirzedral e anuncia novas regras para manipulados - Informações e Detalhes
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta terça-feira, a proibição da venda e do uso dos medicamentos conhecidos como canetas emagrecedoras, Gluconex e Tirzedral. Esses produtos, que têm sido amplamente promovidos na internet, não possuem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, o que os torna irregulares e potencialmente perigosos.
A decisão da Anvisa foi motivada pela falta de garantias em relação à qualidade e aos conteúdos desses medicamentos, que são fabricados por empresas desconhecidas. A agência enfatiza que o uso desses produtos não é seguro e orienta que tanto os profissionais de saúde quanto os pacientes que identificarem esses medicamentos entrem em contato com a Anvisa ou com a Vigilância Sanitária local.
Atualmente, no Brasil, as únicas canetas emagrecedoras que têm aprovação oficial e são vendidas legalmente são o Saxenda, Ozempic, Wegovy e Mounjaro, todos associados ao tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade.
Além da proibição, a Anvisa está preparando uma nova minuta de nota técnica que revisará as regras relacionadas à manipulação de análogos de GLP-1. Essa revisão tem como objetivo estabelecer diretrizes mais rígidas para a importação, manipulação e controle sanitário de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), visando garantir maior segurança aos pacientes.
Dentre as mudanças que serão propostas estão a implementação de mecanismos de rastreabilidade e controle de qualidade ao longo de toda a cadeia produtiva. A Anvisa também se comprometeu a qualificar fabricantes e fornecedores, além de estabelecer testes mínimos de controle de qualidade para os produtos manipulados.
Vale ressaltar que, conforme as normas atuais, farmácias de manipulação podem preparar medicamentos apenas sob prescrição médica, e não devem manter estoques ou fazer propagandas dos fármacos. Contudo, a popularidade das canetas emagrecedoras tem incentivado farmácias a oferecer produtos que prometem ser equivalentes a preços mais acessíveis, mas sem a mesma segurança e eficácia.
Entidades médicas, como a Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM), têm alertado sobre os riscos associados ao uso de medicamentos manipulados que alegam ser semelhantes às canetas emagrecedoras. Os especialistas ressaltam que as canetas em questão contêm moléculas complexas que são difíceis de serem sintetizadas, o que levanta preocupações sobre a autenticidade e a segurança dos produtos manipulados.
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