Anvisa aprova primeira caneta nacional para tratamento do diabetes tipo 2
26 MAI

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Saúde
Juliana Mendes Peixoto Por Juliana Mendes Peixoto - Há 49 minutos
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta terça-feira, a aprovação para a caneta nacional Ozivy, desenvolvida pela farmacêutica EMS. Este produto é o primeiro à base de semaglutida autorizado no Brasil, após a expiração da patente dessa substância em março. A semaglutida é o princípio ativo presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy, utilizados para o tratamento do diabetes e controle de peso.

A nova caneta Ozivy é indicada especificamente para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 que não têm o nível de açúcar no sangue controlado adequadamente apenas com dieta e exercícios. A Anvisa destaca que este produto é um análogo sintético da semaglutida, diferentemente dos medicamentos biológicos já existentes, o que implica em algumas diferenças na sua fabricação e armazenamento.

Embora tenha sido aprovada, ainda não há uma data definida para que a caneta chegue às farmácias. Após a validação da Anvisa, o produto precisa passar pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), que definirá o preço máximo de venda no Brasil. Somente após essa etapa a EMS poderá anunciar o lançamento do produto.

O Ozivy, assim como seus similares, deve ser usado sob prescrição médica. Ele é um injetável que deve ser armazenado em temperaturas de 2 °C a 8 °C, tanto antes quanto depois de iniciado o tratamento. Essa exigência é uma diferença em relação ao Ozempic, que pode ser mantido fora da geladeira por até seis semanas após o início do uso.

Os medicamentos da classe dos análogos de GLP-1, como a semaglutida, atuam no organismo imitando a função do hormônio GLP-1. No pâncreas, eles estimulam a produção de insulina, enquanto no estômago, ajudam a retardar a digestão dos alimentos e, no cérebro, aumentam a sensação de saciedade, o que pode contribuir para a perda de peso.

Um estudo recente, conhecido como STEP-4, demonstrou que, com o uso da semaglutida em doses de 2,4 mg, os pacientes podem perder até 17,4% do seu peso corporal ao longo de 68 semanas. Essa informação é crucial para pacientes que buscam não apenas o controle do diabetes, mas também a redução de peso.

A Anvisa ressalta que o registro de versões sintéticas da semaglutida representa um desafio técnico para as autoridades reguladoras em todo o mundo, sendo o Brasil um dos primeiros países a aprovar um produto dessa categoria. Até o momento, todos os medicamentos de semaglutida disponíveis no país eram biológicos, e a chegada de alternativas sintéticas pode ampliar as opções de tratamento.

Os medicamentos biológicos, como Ozempic e Wegovy, são complexos e obtidos a partir de fluidos biológicos ou processos biotecnológicos. Em contrapartida, os análogos sintéticos são fabricados por síntese química, resultando em moléculas menores e mais estáveis. No entanto, ambos os tipos de medicamentos apresentam características e riscos de fabricação que devem ser considerados.


Desta forma, a aprovação do Ozivy representa um avanço significativo para o tratamento do diabetes tipo 2 no Brasil. A introdução de uma alternativa sintética pode democratizar o acesso a medicamentos eficazes, beneficiando uma parcela maior da população.

Além disso, é essencial que o governo e as autoridades de saúde continuem a priorizar a pesquisa e o desenvolvimento de medicamentos que possam atender à demanda crescente por tratamentos mais acessíveis e eficazes.

Com a chegada do Ozivy e de outras opções semelhantes, espera-se que mais pacientes tenham a oportunidade de controlar sua condição de saúde de maneira mais eficaz, contribuindo para uma melhora na qualidade de vida.

Por fim, a saúde pública, especialmente no que diz respeito ao diabetes, deve ser uma prioridade nas políticas públicas, garantindo que todos tenham acesso a tratamentos adequados e de qualidade. A regulamentação e o acompanhamento rigoroso da Anvisa são fundamentais para que isso ocorra.

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Juliana Mendes Peixoto

Sobre Juliana Mendes Peixoto

Mestre em Saúde Pública, com foco em bem-estar coletivo e nutrição. Atua em diversas ONGs de apoio comunitário e saúde da família. Apaixonada por ioga, meditação e jardinagem urbana em pequenos espaços residenciais.