Anvisa aprova caneta nacional Ozivy para tratamento de diabetes com semaglutida - Informações e Detalhes

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) concedeu registro ao Ozivy, a primeira caneta de fabricação nacional com o princípio ativo semaglutida, mesma substância do medicamento Ozempic, utilizado para o tratamento do diabetes tipo 2. O Ozivy é fabricado pela farmacêutica EMS e, além de tratar a diabetes, a empresa planeja solicitar autorização para o uso do medicamento na perda de peso.

O Ozivy é o primeiro produto que contém semaglutida a ser aprovado pelo órgão regulador desde que a patente da substância expirou, em 20 de março deste ano. A Anvisa destacou que o pedido de registro do medicamento foi iniciado em 2023 e passou por um rigoroso processo técnico que avaliou sua eficácia, segurança e qualidade antes de receber a aprovação.

Antes de chegar às farmácias, o preço do Ozivy será definido pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos). A EMS já anunciou sua intenção de lançar este medicamento, que utiliza a mesma substância do Ozempic e do Wegovy, ambos fabricados pela dinamarquesa Novo Nordisk. É importante ressaltar que o Ozivy não se classifica como um medicamento genérico, já que essa categoria exige que o preço seja pelo menos 35% inferior ao do produto de referência. No entanto, a entrada desse novo produto no mercado deve estimular a concorrência e, por consequência, a redução de preços das canetas disponíveis.

Segundo a Anvisa, o Ozivy é indicado para adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não estão adequadamente controlados com dieta e exercícios, podendo ser utilizado em monoterapia ou em combinação com outros medicamentos. O medicamento será disponibilizado em forma de solução injetável, em caneta que permite a administração semanal.

As canetas que promovem o emagrecimento são classificadas como agonistas de GLP-1, hormônio que ajuda a regular os níveis de glicose no sangue e a sensação de saciedade. No mercado, os produtos mais conhecidos incluem Ozempic (semaglutida, da Novo Nordisk) e Mounjaro (tirzepatida, da Eli Lilly). A Anvisa tem intensificado a fiscalização sobre produtos não registrados que estão sendo vendidos sem a devida autorização.

Com a perda da patente, a Novo Nordisk firmou uma parceria com a farmacêutica Eurofarma para lançar a semaglutida sob as marcas Poviztra, para emagrecimento, e Extensior, para diabetes. O governo brasileiro está acompanhando de perto o registro de novos produtos, com a expectativa de que possam ser integrados ao SUS (Sistema Único de Saúde).

Para que o Ozivy seja disponibilizado na rede pública, ele precisa passar pela avaliação da Conitec (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS), que analisará sua vantagem terapêutica e o impacto orçamentário da sua distribuição. Anteriormente, a incorporação de produtos semelhantes ao SUS foi barrada devido ao alto custo de medicamentos voltados para diabetes e emagrecimento.

Uma das estratégias para levar o Ozivy ao SUS envolve a parceria entre a EMS e a Fiocruz, que busca transferir a tecnologia de produção das canetas para a fundação. No ano passado, a atuação do governo federal na área de medicamentos para emagrecimento ganhou destaque, com a Anvisa priorizando a análise de pedidos de medicamentos contendo liraglutida ou semaglutida a pedido do Ministério da Saúde.

O ministro Alexandre Padilha (PT) chegou a comentar sobre os emagrecedores de liraglutida da EMS, destacando a importância de novos produtos que possam reduzir os custos para a população. A EMS, localizada em Hortolândia, São Paulo, é uma das empresas nacionais que se destaca no mercado de canetas para diabetes e emagrecimento, tendo investido mais de R$ 1 bilhão na construção de uma fábrica de peptídeos sintéticos.

Desta forma, a aprovação do Ozivy pela Anvisa representa um avanço significativo para o mercado farmacêutico brasileiro, especialmente no que diz respeito ao tratamento do diabetes. A introdução de um produto nacional com semaglutida pode aumentar a concorrência e, assim, diminuir os preços para os consumidores.

A possibilidade de um medicamento similar ao Ozempic ser disponibilizado em território nacional é promissora, especialmente considerando a demanda crescente por tratamentos eficazes para diabetes e emagrecimento. A inclusão desse tipo de medicamento no SUS, se viável, poderá beneficiar um grande número de pacientes que hoje enfrentam dificuldades para controlar a doença.

Além disso, a iniciativa da EMS em transferir tecnologia para a Fiocruz demonstra um compromisso com a produção nacional e com o fortalecimento do sistema de saúde brasileiro. Essa colaboração pode facilitar o acesso a tratamentos de qualidade para a população.

Entretanto, é fundamental que a regulamentação continue a ser rigorosa, garantindo que novos medicamentos sejam seguros e eficazes. A vigilância da Anvisa deve ser mantida para evitar a comercialização de produtos que não atendam aos padrões exigidos.

Por fim, a expectativa é que a entrada de novos medicamentos no mercado possa não apenas beneficiar os pacientes, mas também estimular a inovação no setor farmacêutico nacional, promovendo um ciclo de melhorias que reverberam na saúde pública.

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